这一年，是我们突破壁垒的 “商业化元年”，不仅实现了首款创新药的上市突破，更完成了从研发到销售、从生产到医保准入的全链路商业化布局。现在，让我们一起回顾海创2025的“破局之路”。
01
商业化里程碑
首款新药成功上市，从纸上落到地上
核心产品获批上市
2025年5月，海创药业商业化迎来里程碑式突破：首款自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安 ）成功获批上市，实现了从 “临床” 到 “惠及患者” 的全链路落地！
快速市场准入
6月，氘恩扎鲁胺完成全国首批产品发货，多地开出首张处方，展现了高效的商业化执行力。
02
商业化全覆盖
销售网络全面铺开，跑出“海创速度”
销售渠道建设成果显著
截至2025年底，公司已构建覆盖全国30个省市、500余家医院及240家DTP药房的销售网络，药品可及性大幅提升。
市场教育深入开展
全年开展学术会议百余场，亮相专业大会20余场，快速建立专家认知和临床信任。
03
商业化加速器
双通道打通，高速发展的保障
临床指南认可
2025年8月，氘恩扎鲁胺被纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》，获得临床治疗推荐。
纳入国家医保目录
12月成功通过国家医保谈判，纳入2025年国家医保目录，2026年1月1日起正式执行，大幅提升药品可及性。
04
商业化增长动能
产品管线持续创新，保障持续增长
核心管线矩阵
HP515（MASH治疗）：
1月完成中国I期临床试验首例参与者入组，历时8月顺利完成I期临床试验。
5月，在第32届2025欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布。
6月，HP515入选第三届年度肥胖与减重药物开发峰会（The 3rd Obesity&Weight Loss Drug Development Summit）壁报展示。
11月启动II期临床试验首批参与者入组，同月亮相2025第13届SOMS国际肥胖与代谢大会，学术影响力持续扩大。
HP518进展：
HP518澳大利亚临床I期研究成果发表于《Investigational New Drugs》
专利布局日益完善
全年新增10项发明专利授权，累计申请PCT及中国发明专利300余项，授权120余项，创新能力获得权威认证。
05
商业化生产保障
总部基地投产，确保稳定供应
临床指南认可
2025年7月，总部基地正式启用，厂房硬件设施已严格按照GMP标准设计与建成具备完整的GMP生产能力，确保商业化产品稳定供应。
质量体系的支持
基地配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流设施，严格的质量控制体系和标准化仓储物流，为大规模商业化提供硬件保障。
06
商业化荣誉
商业化成效获认可，获行业瞩目
深耕与突破
海创荣膺 “2025中国化药研发实力前100强”、“2025上市公司董办优秀实践案例”，连续三年，双星闪耀。更登榜 “2025中国创新药企TOP101”；荣获2025“蓉漂杯”博士博士后双创大赛二等奖！
2025年，海创药业全面构建了产品上市准入能力、市场覆盖拓展能力、医保谈判准入能力、持续供应保障能力、学术推广支持能力，实现了从0到1的商业化突破。
2026年，我们将深化现有产品商业化，进一步提升市场渗透率和患者可及性，加速后续管线研发和市场准备，加强海外市场的拓展。继续以商业化能力建设为核心，以创新研发为驱动，以患者需求为导向，在医药健康领域持续创造价值，为更多患者带来生命希望。
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